国内行业资讯
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国家药监局发布《临床试验用药品（试行）》GMP规范
近日，NMPA发布《药品生产质量管理规范（年修订）》临床试验用药品附录的公告（年第43号）。公告显示，根据《药品生产质量管理规范（年修订）》第三百一十条规定，现发布《临床试验用药品（试行）》附录，作为《药品生产质量管理规范（年修订）》配套文件，自年7月1日起施行。
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国家药监局药品审评中心发布《特异性人免疫球蛋白药学研究与评价技术指导原则》
日前，国家药监局药品审评中心发布《特异性人免疫球蛋白药学研究与评价技术指导原则》（以下简称《指导原则》），进一步明确技术评价标准，规范和指导特免制品的研发、生产和注册。
《指导原则》适用于以直接筛查献血浆者特异性抗体方式及主动免疫方式获取的，以特异性抗体血浆为原料生产的特免制品。目前《中华人民共和国药典》收载的品种包括：乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白等，给药方式分为静脉注射、肌内注射、皮下注射等。
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首批中药配方颗粒国家药品标准公示
5月27日，国家药典委发布了年第一期50个中药配方颗粒拟公示标准。
包括：矮地茶、白茅根、北沙参、萹蓄、槟榔、侧柏炭、炒槟榔、炒山楂（山里红）、赤芍（川赤芍）、赤小豆（赤小豆）、穿心莲、刺五加、大*（掌叶大*）、地龙（参环毛蚓）、藁本（辽藁本）、瓜蒌子（栝楼）、红花、红景天、胡*连、化橘红（柚）、积雪草、焦槟榔、金樱子肉、锦灯笼、酒川牛膝、酒大*（掌叶大*）、酒*连（*连）、橘红、两面针、鹿衔草（鹿蹄草）、罗汉果、麦冬（川麦冬）、麦冬（浙麦冬）、密蒙花、木棉花、木贼、青葙子、沙苑子、山豆根、石榴皮、太子参、小蓟、小蓟炭、辛夷（望春花）、盐沙苑子、盐泽泻（东方泽泻）、月季花、浙贝母、炙*芪（蒙古*芪）、紫苏梗共50个中药配方颗粒。
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益生菌新团标发布，分级标准助力行业高质量发展
为促进市场规范有序发展，5月28日，中国营养保健食品协会发布团体标准T/CNHFA-《益生菌食品活菌率分级规范》，对益生菌活菌率进行了明确的分级：益生菌食品在标签标示的条件下贮存了三分之一保质期时，益生菌活菌率（益生菌活菌总数与益生菌添加总数的比值）大于等于50.0%，才能属于1级标准；大于等于10%小于50%，属于2级标准；大于等于1.0%低于10%，属于3级标准。大于等于0.1%低于1.0%，属于4级标准。据悉，《益生菌食品活菌率分级规范》由肠道健康标准化研究联盟发起，中国食品发酵工业研究院、中国标准化研究院等十余家权威机构、知名企业参与历时一年完成。
年度药品审评报告：
47个创新药通过审评创历史新高
年，国家药品监督管理局药品审评中心，受理注册申请件1，同比增长13.79%。
根据《国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》（年第56号，以下简称56号公告）要求，年受理原料药注册申请件，同比增长2.98%。2.需技术审评的各类注册申请受理情况年受理的需技术审评的件4注册申请中，以药品类型统计，中药5注册申请件，同比增长40.95%；化学药注册申请为件，同比增长25.66%，占全部需技术审评的注册申请受理量的73.53%；生物制品注册申请件，同比增长39.79%。
创新药注册申请受理情况年受理创新药7注册申请件（个品种8），同比增长76.10%。以药品类型统计，创新中药54件（51个品种），同比增长.78%；创新化学药件（个品种），同比增长55.05%；创新生物制品件（个品种），同比增长.00%。以注册申请类别统计，IND件（个品种），同比增长79.23%；NDA65件（45个品种），同比增长18.18%。
以生产场地类别统计，境内生产创新药件（个品种），境外生产创新药件（个品种）。
来源：《年度药品审评报告》节选
专家语：新冠疫情下，保健食品下一个“风口”在哪？
随着新冠疫情全球大流行，大众的健康意识普遍增强，对健康养生产品的需求正在不断提升。近日，中科院上海营养与健康研究所营养与抗衰老研究中心主任张旭光在接受21世纪经济报道记者采访时指出，现代营养科学的发展进步让人们对营养健康的认知、需求步入了新的阶段。
精准营养时代加速到来
张旭光表示，作为一个年轻的学科，现代营养科学从18世纪末到现在大致共经历了四个阶段。第一个阶段主要研究营养科学的一些基本认知，如一些宏量营养素的发现，基本能量代谢规律诸如一个成年男性一天需要的能量计算等；第二个阶段，特别是二战后食物短缺时期，营养科学主要